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    中华人民共和国农业部公告 第2294号
    时间:2015-10-20 作者:admin 来源:

    中华人民共和国农业部公告 第2294号

       为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。

      一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。

      二、自2016年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品,可以在2016年12月31日前流通使用。

      三、自2017年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。

      附件:废止兽用生物制品标准目录

      农业部

      2015年9月1日

      附件

    废止兽用生物制品标准目录

    序号
    名称
    标准来源
    1
    口蹄疫O、A型活疫苗
    《规程》12000年版
    2
    鸡新城疫中等活力疫苗
    《规程》2000年版
    3
    兽用炭疽油乳剂疫苗
    《标准》21992年版
    4
    牛O型口蹄疫灭活疫苗
    《标准》1992年版
    5
    猪O型口蹄疫灭活疫苗
    《标准》1992年版
    6
    口蹄疫A型活疫苗
    《标准》1992年版
    7
    猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)
    《标准》1992年版
    8
    羊传染性脓疱皮炎活疫苗
    《标准》1992年版
    9
    鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗
    《标准》1992年版
    10
    家兔巴氏杆菌病活疫苗
    《标准》1992年版
    11
    猪巴氏杆菌病活疫苗
    【1993】农(牧)函字第22号
    12
    兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭火疫苗
    农牧函【1994】6号
    13
    噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物
    农牧函【1994】37号
    14
    牛羊口蹄疫活疫苗
    农牧函【1995】27号
    15
    猪囊虫病油乳剂灭活疫苗
    农牧函【1996】6号
    16
    牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株)
    农牧发【2001】23号
    17
    鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭火疫苗(La Sota+M41+KIBV-SD+AV127株)
    农业部公告第326号
    18
    猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗
    《规程》1984年版
    19
    猪瘟结晶紫疫苗
    《规程》1984年版
    20
    羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗
    《规程》1984年版
    21
    狂犬病疫苗
    《规程》1984年版
    22
    抗猪、牛出血性败血病血清
    《规程》1984年版
    23
    抗猪出血性败血病血清
    《规程》1984年版
    24
    抗牛瘟血清
    《规程》1984年版
    25
    布氏杆菌三用抗原
    《规程》1984年版
    26
    鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清
    《规程》1984年版
    27
    牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
    《规程》1984年版
    28
    口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    29
    五毒炭疽芽孢苗(通气培养法)
    《规程》1984年版
    30
    第II号炭疽芽孢苗(通气培养法)
    《规程》1984年版
    31
    羊链球菌氢氧化钠铝菌苗
    《规程》1984年版
    32
    羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗
    《规程》1984年版
    33
    猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗
    《规程》1984年版
    34
    布氏杆菌羊型五号菌苗
    《规程》1984年版
    35
    牛肺疫兔化弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    36
    牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    37
    牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    38
    猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    39
    猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗
    《规程》1984年版
    40
    羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗
    《规程》1984年版
    41
    锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清
    《规程》1984年版
    42
    牛副伤寒氢氧化铝疫苗
    《规程》1984年版
    43
    禽霍乱731弱毒疫苗
    《规程》1984年版
    44
    禽霍乱氢氧化铝疫苗
    《规程》1984年版
    45
    猪链球菌氢氧化铝疫苗
    《规程》1984年版
    46
    猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗
    《规程》1984年版
    47
    兽用乙型脑炎疫苗
    《规程》1984年版
    48
    口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗
    《规程》1984年版
    49
    猪瘟兔化弱毒湿苗
    《规程》1973年版
    50
    厌气菌多联氢氧化铝疫苗
    《规程》1973年版
    51
    仔猪副伤寒弱毒冻干疫苗
    《规程》1973年版
    52
    牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清
    《规程》1973年版
    53
    羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗
    《规程》1963年版
    54
    羊猝狙快疫甲醛菌苗
    《规程》1963年版
    55
    猪丹毒氢氧化铝菌苗
    《规程》1963年版
    56
    猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗
    《规程》1963年版
    57
    猪丹毒半固体菌苗
    《规程》1959年版
    58
    山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗
    《规程》1959年版
    59
    牛瘟脏器苗
    《规程》1959年版
    60
    鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗
    《规程》1959年版
    61
    羊痘氢氧化铝苗
    《规程》1959年版
    62
    羊肠毒血症菌苗
    《规程》1959年版
    63
    羔羊痢疾菌苗
    《规程》1959年版
    64
    猪肺疫半固体菌苗
    《规程》1959年版
    65
    鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原)
    《规程》1959年版
    66
    利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清
    《规程》1959年版
    67
    牛传染性胸膜肺炎疫苗
    《规程》1957年版
    68
    猪肺疫浓菌苗
    《规程》1957年版
    69
    出血性败血病菌苗
    《规程》1952年版
    70
    猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清
    《规程》1952年版
    71
    抗猪瘟、猪丹毒二价血清
    《规程》1952年版
    72
    小牛副伤寒菌苗
    《规程》1952年版
    73
    抗小牛副伤寒血清
    《规程》1952年版
    74
    抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清
    《规程》1952年版
    75
    小猪副伤寒菌苗
    《规程》1952年版
    76
    抗小猪副伤寒血清
    《规程》1952年版
    77
    羊痘活毒疫苗
    《规程》1952年版
    78
    抗羊痘血清
    《规程》1952年版
    79
    抗羔羊痢疾血清
    《规程》1952年版
    80
    小牛、小猪副伤寒噬菌体
    《规程》1952年版
    81
    马腺疫反病毒
    《规程》1952年版

    注:1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。

      2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》。


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